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Risikobewältigung im Gesundheitswesen in der Corona-Krise

Manfred Kindler 0

von Prof. Dr. Herbert Schirmer Primum non nocere, secundum cavere, tertium sanare Mitte März 2020 meldete das Robert-Koch-Institut erstmals 16.662 laborbestätigte COVID-19-Fälle. 47 Menschen waren im Zusammenhang mit Corona-Infektionen gestorben. Infolgedessen schränkte…

Neues vom Medizinprodukterecht

Manfred Kindler 0

Nomenklatur für Medizinprodukte nach MDR / IVDR UDI-Helpdesk für Wirtschaftsakteure freigeschaltet Der neue UDI-Helpdesk soll nach EU-Angaben 1. die Wirtschaftsteilnehmer bei der Umsetzung der durch das neue UDI-System eingeführten Verpflichtungen und Anforderungen…

Fachverband Biomedizinische Technik – Fachtagung 2021

Manfred Kindler 0

fbmt: Medizintechnik-Fachtagung 2021 vom 31. Mai bis 2. Juni online Anmeldung zur kostenfreien Online-Fachtagung ab sofort möglich Der Fachverband Biomedizinische Technik (fbmt) führt auch in diesem Jahr wieder gemeinsam mit…

MDPG gilt ab 26.5.2021

Manfred Kindler 0

Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung liegt vor Verordnungen zum MPG verlieren für Medizinprodukte ihre Gültigkeit Ab dem 26. Mai 2021 gilt das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG). Dieses ersetzt das Medizinproduktegesetz (MPG). Damit verlieren auch die zur…

Neue Leitlinie Hüft-Endoprothesen

Manfred Kindler 0

Neue Leitlinie unterstützt Ärzte bei korrekter Indikationsstellung Bei der Frage, ob und wann eine Operation angezeigt ist, werden Ärztinnen und Ärzte jetzt durch die neue S3-Leitlinie „Evidenz- und konsensbasierte Indikationskriterien…

Saskia Esken im Gespräch mit der BVMW-Mittelstandsallianz

Manfred Kindler 0

„Frust der BundesbürgerInnen und des Mittelstands ist nachvollziehbar“ Die Vertreterinnen und Vertreter der Mittelstandsallianz trafen sich mit der Bundesvorsitzenden der SPD, Saskia Esken, zum digitalen Austausch. Diskutiert wurden Fragen der…

Mit „Mika“ ist das Dutzend der DiGAs nun voll

Manfred Kindler 0

Personalisierte Krebs-Therapiebegleitung auf Rezept Mika zur personalisierten Krebs-Therapiebegleitung ist am 25. März 2021 als 12. DiGA in das Verzeichnis für Digitale Gesundheitsanwendungen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) aufgenommen…

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Schnittstellen sind das Problem

Wienboeker 0

Lothar Wienböker hat seine berufliche Laufbahn als Betriebswirt EDV begonnen und war jahrzehntelang in Leitungsfunktionen der Krankenhäuser tätig. Seit mehr als 20 Jahren ist er Geschäftsführer der „Gesellschaft zur Förderung…

Vorkommnismeldungen: MPSV geht, MPAMIV kommt (Teil 2)

Manfred Kindler 0

Meldung von „mutmaßlichen schwerwiegenden Vorkommnissen“ Hinweise zur geplanten Umsetzung auf Basis aktueller Entwürfe Die Ära des Medizinproduktegesetzes (MPG) nähert sich ihrem Ende. Damit verlieren auch mehrere zu ihrer Umsetzung erlassene…

Vorkommnismeldungen: MPSV geht, MPAMIV kommt (Teil 1)

Manfred Kindler 0

Sicherheitsplanverordung wird durch Anwendermeldeverordnung ersetzt Teil 1: Allgemeiner rechtlicher Überblick auf Grundlage aktueller Entwürfe Die Ära des Medizinproduktegesetzes (MPG) nähert sich ihrem Ende. Damit verlieren auch mehrere zu ihrer Umsetzung…