Innovationen in der Synthetischen Biologie Mit der Schaffung von sogenannten Xenobots gelang den Forschern der Synthetischen Biologie ein erstes Beispiel für eine künstliche Lebensform mit den speziellen Eigenschaften eines Roboters.…
Veröffentliche Beiträge in “Allgemein”
KKC bezieht Stellung im Bereich Gesundheitswesen Meldung des BVMW vom 18.08.2021 Bundestagswahl Im Vorfeld der Bundestagswahl hat die Mittelstandsallianz einen gemeinsamen 12-Punkte- Plan veröffentlicht, der die Vorschläge und Forderungen des…
Keiner traut sich mehr, in die Zulassung zu gehen (Juli 2021) Die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte, kurz EU-MDR, ist seit dem 26. Mai 2021 von Medizintechnik-Unternehmen verbindlich anzuwenden. Patientensicherheit…
Die COVID-19 Pandemie hat nicht nur die allgemeine Wirtschaft schwer getroffen. Durch uneinheitliche Ausgleichs- und Stützungsmaßnahmen von Bund, Ländern und Kommunen steht die finanzielle Situation der Krankenhäuser kurz vor dem…
COVID-19: Die Regulierung von Medizinprodukten in der Bewährung Das Medizinprodukte-Regelwerk der Europäischen Kommission geriet 2020 in eine zusätzliche, völlig unerwartete Belastungsprobe. Während die Problemfelder der rechtzeitigen Zulassung von Benannten Stellen,…
DiGA-Verzeichnis Gesundheitsanwendungen Nummer 18 und 19 neu im DiGA-Verzeichnis: Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat am 3. Juli 2021 die NichtraucherHelden-App zur Anwendung bei Tabakabhängigkeit und am 4.…
Dringende Sicherheitsmitteilungen von Philips Respironics zu Schlaf- und Atemtherapiegeräten und zu Beatmungsgeräten von KKC-Experte Wolfgang Menke Dämmstoff kann schädliche Partikel und Gase freisetzen Am 22. Juni hat das Bundesinstitut für…
von Prof. Dr. Herbert Schirmer Primum non nocere, secundum cavere, tertium sanare Mitte März 2020 meldete das Robert-Koch-Institut erstmals 16.662 laborbestätigte COVID-19-Fälle. 47 Menschen waren im Zusammenhang mit Corona-Infektionen gestorben. Infolgedessen schränkte…
Nomenklatur für Medizinprodukte nach MDR / IVDR UDI-Helpdesk für Wirtschaftsakteure freigeschaltet Der neue UDI-Helpdesk soll nach EU-Angaben 1. die Wirtschaftsteilnehmer bei der Umsetzung der durch das neue UDI-System eingeführten Verpflichtungen und Anforderungen…
fbmt: Medizintechnik-Fachtagung 2021 vom 31. Mai bis 2. Juni online Anmeldung zur kostenfreien Online-Fachtagung ab sofort möglich Der Fachverband Biomedizinische Technik (fbmt) führt auch in diesem Jahr wieder gemeinsam mit…