Die COVID-19 Pandemie hat nicht nur die allgemeine Wirtschaft schwer getroffen. Durch uneinheitliche Ausgleichs- und Stützungsmaßnahmen von Bund, Ländern und Kommunen steht die finanzielle Situation der Krankenhäuser kurz vor dem…
Veröffentliche Beiträge in “Allgemein”
COVID-19: Die Regulierung von Medizinprodukten in der Bewährung Das Medizinprodukte-Regelwerk der Europäischen Kommission geriet 2020 in eine zusätzliche, völlig unerwartete Belastungsprobe. Während die Problemfelder der rechtzeitigen Zulassung von Benannten Stellen,…
DiGA-Verzeichnis Gesundheitsanwendungen Nummer 18 und 19 neu im DiGA-Verzeichnis: Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat am 3. Juli 2021 die NichtraucherHelden-App zur Anwendung bei Tabakabhängigkeit und am 4.…
Dringende Sicherheitsmitteilungen von Philips Respironics zu Schlaf- und Atemtherapiegeräten und zu Beatmungsgeräten von KKC-Experte Wolfgang Menke Dämmstoff kann schädliche Partikel und Gase freisetzen Am 22. Juni hat das Bundesinstitut für…
von Prof. Dr. Herbert Schirmer Primum non nocere, secundum cavere, tertium sanare Mitte März 2020 meldete das Robert-Koch-Institut erstmals 16.662 laborbestätigte COVID-19-Fälle. 47 Menschen waren im Zusammenhang mit Corona-Infektionen gestorben. Infolgedessen schränkte…
Nomenklatur für Medizinprodukte nach MDR / IVDR UDI-Helpdesk für Wirtschaftsakteure freigeschaltet Der neue UDI-Helpdesk soll nach EU-Angaben 1. die Wirtschaftsteilnehmer bei der Umsetzung der durch das neue UDI-System eingeführten Verpflichtungen und Anforderungen…
fbmt: Medizintechnik-Fachtagung 2021 vom 31. Mai bis 2. Juni online Anmeldung zur kostenfreien Online-Fachtagung ab sofort möglich Der Fachverband Biomedizinische Technik (fbmt) führt auch in diesem Jahr wieder gemeinsam mit…
Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung liegt vor Verordnungen zum MPG verlieren für Medizinprodukte ihre Gültigkeit Ab dem 26. Mai 2021 gilt das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG). Dieses ersetzt das Medizinproduktegesetz (MPG). Damit verlieren auch die zur…
Neue Leitlinie unterstützt Ärzte bei korrekter Indikationsstellung Bei der Frage, ob und wann eine Operation angezeigt ist, werden Ärztinnen und Ärzte jetzt durch die neue S3-Leitlinie „Evidenz- und konsensbasierte Indikationskriterien…
„Frust der BundesbürgerInnen und des Mittelstands ist nachvollziehbar“ Die Vertreterinnen und Vertreter der Mittelstandsallianz trafen sich mit der Bundesvorsitzenden der SPD, Saskia Esken, zum digitalen Austausch. Diskutiert wurden Fragen der…