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Veröffentliche Beiträge in “Allgemein”

Ein Desaster bahnt sich an …

Manfred Kindler 0

Die COVID-19 Pandemie hat nicht nur die allgemeine Wirtschaft schwer getroffen. Durch uneinheitliche Ausgleichs- und Stützungsmaßnahmen von Bund, Ländern und Kommunen steht die finanzielle Situation der Krankenhäuser kurz vor dem…

COVID-19 und Medizinprodukte

Manfred Kindler 0

COVID-19: Die Regulierung von Medizinprodukten in der Bewährung Das Medizinprodukte-Regelwerk der Europäischen Kommission geriet 2020 in eine zusätzliche, völlig unerwartete Belastungsprobe. Während die Problemfelder der rechtzeitigen Zulassung von Benannten Stellen,…

NichtraucherHelden-App und ESYSTA App & Portal

Manfred Kindler 0

DiGA-Verzeichnis Gesundheitsanwendungen Nummer 18 und 19 neu im DiGA-Verzeichnis: Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat am 3. Juli 2021 die NichtraucherHelden-App zur Anwendung bei Tabakabhängigkeit und am 4.…

ACHTUNG: Dringender Warnhinweis

Manfred Kindler 0

Dringende Sicherheitsmitteilungen von Philips Respironics zu Schlaf- und Atemtherapiegeräten und zu Beatmungsgeräten von KKC-Experte Wolfgang Menke Dämmstoff kann schädliche Partikel und Gase freisetzen Am 22. Juni hat das Bundesinstitut für…

Risikobewältigung im Gesundheitswesen in der Corona-Krise

Manfred Kindler 0

von Prof. Dr. Herbert Schirmer Primum non nocere, secundum cavere, tertium sanare Mitte März 2020 meldete das Robert-Koch-Institut erstmals 16.662 laborbestätigte COVID-19-Fälle. 47 Menschen waren im Zusammenhang mit Corona-Infektionen gestorben. Infolgedessen schränkte…

Neues vom Medizinprodukterecht

Manfred Kindler 0

Nomenklatur für Medizinprodukte nach MDR / IVDR UDI-Helpdesk für Wirtschaftsakteure freigeschaltet Der neue UDI-Helpdesk soll nach EU-Angaben 1. die Wirtschaftsteilnehmer bei der Umsetzung der durch das neue UDI-System eingeführten Verpflichtungen und Anforderungen…

Fachverband Biomedizinische Technik – Fachtagung 2021

Manfred Kindler 0

fbmt: Medizintechnik-Fachtagung 2021 vom 31. Mai bis 2. Juni online Anmeldung zur kostenfreien Online-Fachtagung ab sofort möglich Der Fachverband Biomedizinische Technik (fbmt) führt auch in diesem Jahr wieder gemeinsam mit…

MDPG gilt ab 26.5.2021

Manfred Kindler 0

Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung liegt vor Verordnungen zum MPG verlieren für Medizinprodukte ihre Gültigkeit Ab dem 26. Mai 2021 gilt das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG). Dieses ersetzt das Medizinproduktegesetz (MPG). Damit verlieren auch die zur…

Neue Leitlinie Hüft-Endoprothesen

Manfred Kindler 0

Neue Leitlinie unterstützt Ärzte bei korrekter Indikationsstellung Bei der Frage, ob und wann eine Operation angezeigt ist, werden Ärztinnen und Ärzte jetzt durch die neue S3-Leitlinie „Evidenz- und konsensbasierte Indikationskriterien…

Saskia Esken im Gespräch mit der BVMW-Mittelstandsallianz

Manfred Kindler 0

„Frust der BundesbürgerInnen und des Mittelstands ist nachvollziehbar“ Die Vertreterinnen und Vertreter der Mittelstandsallianz trafen sich mit der Bundesvorsitzenden der SPD, Saskia Esken, zum digitalen Austausch. Diskutiert wurden Fragen der…